1. Главная
  2. Новости
  3. Фармацевтическая отрасль заявила о создании СРО
Новости

157

Фармацевтическая отрасль заявила о создании СРО

 Фармацевтическая отрасль заявила о создании СРОИсторической роли отечественных общественных фармацевтических организаций и европейскому опыту профессиональных организаций в контексте возрастания роли саморегулирования на современном фармацевтическом рынке было уделено особое внимание Всероссийского съезда фармацевтических работников. Организаторами мероприятия, которое состоялось в конце апреля в Москве, стали некоммерческое партнерство содействия развитию аптечной отрасли «Аптечная гильдия», Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма», Фармацевтическая ассоциация Санкт-Петербурга и Северо-Запада, Самарская областная фармацевтическая ассоциация.

Всероссийский съезд проводился с целью консолидации усилий профессионалов фармацевтической отрасли для решения неотложных текущих проблем, связанных с ролью и местом фармацевтического сектора в системе здравоохранения, определением стратегии развития, разработкой национального законодательства в сфере производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности, гармонизированного с международными требованиями, совершенствованием образовательных стандартов.

«Здоровье каждого человека рассматривается как важный фактор национальной безопасности страны, и обязанность специалистов отрасли – ставить здоровье и благополучие человека выше как личных, так и коммерческих интересов. При этом партнерские отношения всех участников сферы обращения лекарственных средств должны быть беспристрастны и свободны от экономического влияния. Для поддержания престижа фармацевтической профессии и определения приоритета в знаниях специалистов профессиональное сообщество должно объединить свои усилия. Очевидно, что только во взаимодействии и развитии партнерских отношений со всеми заинтересованными лицами возможно совершенствование лекарственной помощи в интересах пациента», – комментируют инициативу создания саморегулируемой организации организаторы Съезда.

Помимо прочего, на съезде обсуждались вопросы государственной политики в сфере лекарственного обеспечения населения, проблемы фармацевтической отрасли; ключевые тренды развития фармацевтического рынка; роль производителей и дистрибьюторов в системе обращения лекарственных средств; перспективы развития аптечного сектора (в том числе, государственных и муниципальных аптечных сетей), как составной части системы здравоохранения; актуальные вопросы аптек медицинских организаций; задачи фармацевтического образования и стандартизация фармацевтической деятельности.

По завеершении съезда была составлена резолюция, в которую Всероссийский съезд фармацевтических работников включил следующие решения:

1. По поручению съезда инициативной группе зарегистрировать профессиональную саморегулируемую общественную организацию фармацевтических работников для решения отраслевых вопросов и контроля их выполнения, в т.ч.:
– принимать активное участие в общественном обсуждении проектов нормативно-правовых актов по отраслевым вопросам;
– провести актуализацию нормативно-правовой базы по всем направлениям фармацевтической деятельности с целью унификации терминологии и устранения противоречий;
– вносить предложения по корректировке содержания образовательных и профессиональных стандартов;
– принимать самое активное участие в аккредитации фармацевтических работников и разработать условия накопительной системы непрерывного профессионального образования;
– внести в Минздрав и Федеральную антимонопольную службу России предложения по формированию этических норм конкуренции на фармацевтическом рынке;
– активизировать работу профессионального и научно- педагогического сообщества по созданию операционных процедур для дальнейшей разработки Стандарта надлежащей аптечной практики.

2. в области промышленной фармации:
– активизировать на последипломном уровне специализированную подготовку кадров для отечественной фармацевтической промышленности с учетом знаний процессов разработки лекарственных средств, их доклинического и клинического исследования.

3. в области больничной фармации: Внести предложения в Минздрав:
– по разработке нормативно-правовой базы, регламентирующей деятельность аптеки медицинской организации;
– по выравниваю условий оплаты труда фармацевтических работников, работающих в аптеках медицинских организаций, и медицинских работников;
– по проведению органами Росздравнадзора оценки фактического состояния материально-технического и кадрового обеспечения аптек медицинских организаций, а также внести предложения о необходимости их соответствующего оснащения.

4. в области социальной фармации:
– ходатайствовать перед компетентными органами о необходимости сохранения выполняемых функций при приватизации аптечных организаций, имеющих государственную и муниципальную форму собственности: обеспечение льготных категорий граждан ЛП, включая наркотические средства и психотропные вещества (Списки II и III), внутриаптечное изготовление лекарственных препаратов;
– обратиться в соответствующие органы государственной и исполнительной власти с предложением о предоставлении региональными органами субсидирования расходов или налоговых льгот на компенсацию затрат аптечных организаций по исполнению социальных функций лекарственного обеспечения населения, таких как: хранение и отпуск лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, внутриаптечное изготовление лекарственных препаратов;
– просить Минздрав поддержать просьбу аптечных организаций, имеющих государственную и муниципальную форму собственности, о необходимости вывода их из-под действия ФЗ № 223 «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» в части закупки товара через государственные торги с размещением плана закупки лекарственных средств сроком на 3 года, а с 2015 года – сроком на 5 лет;
– решить вопрос по регистрации фармацевтических субстанций по обоснованным ценам и отпуску их аптекам в малых фасовках;
– получить разрешение на время переходного периода использовать незарегистрированные субстанции с протоколами анализов, выполненных аккредитованными лабораториями в соответствии с фармакопейными статьями предприятий (ФСП) и Государственной фармакопеи;
– добиваться внесения изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» о снятии запрета на изготовление в аптеках зарегистрированных лекарственных препаратов;
– решить вопрос о внесении в Постановление Правительства РФ от №1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» пункт об обязанности лицензиата по созданию системы управления качеством на предприятии;
– просить Минздрав внести дополнения в приказ по видам аптечных организаций для раскрытия понятий «аптека», «аптечный пункт» и «аптечный киоск», так как в действующих нормативно-правовых документах эти понятия отсутствуют;
– обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека с просьбой срочного утверждения санитарных требований к помещениям аптечных организаций и организаций оптовой торговли ЛС;
– внести изменения в правила торговли лекарственными средствами, предусмотрев право аптечных организаций на доставку препаратов потребителям при наличии их заказов на такую услугу. 5. в области кадровой политики, фармацевтического образования, науки:
– провести актуализацию нормативно-правовой базы по квалификационным требованиям и номенклатуре должностей фармацевтических специалистов, подготовить и представить в Минздрав перечень специальностей и обоснование выполняемых ими функций и квалификационных требований для внесения изменений и дополнений в соответствующие нормативные правовые акты Минздрава;
– обратиться в Минздрав с просьбой о сохранении возможности специалистам, имеющим среднее фармацевтическое образование, продолжать обучение по специальности в системе высшего образования по очно-заочной (вечерней) и заочной формам; Настоящая резолюция содержит положения, которые могут и должны быть реализованы. Успех поставленных в ней задач зависит от того, насколько взаимосогласованными и эффективными будут наши действия. Съезд обращается к руководителям органов управления здравоохранением и фармацевтических организаций, ко всем фармацевтическим работникам, всему фармацевтическому сообществу с призывом направить свою деятельность и усилия на выполнение задач, поставленных в настоящей резолюции, что обеспечит достижение качественной фармацевтической помощи населению российской федерации.

Диана Шуняева
Специально для Информационного портала «Всё о саморегулировании» (Всё о СРО)
www.all-sro.ru

Статьи

СРО НФА направила в ЦБ мнение рынка о внедрении системы открытых данных
12.01.2023

СРО НФА направила в ЦБ мнение рынка о внедрении системы открытых данных

Национальная финансовая организация (НФА) направила в Центробанк результаты опроса по Концепции внедрения открытых API на финансовом рынке. Отмечается, что респонденты высказали свое мнение реализации моделей «Открытый банкинг», «Открытые финансы», «Открытые данные». Также участники опроса прокомментировали плюсы и минусы этих моделей. Подробнее о моделях открытых данных в этом материале.
СРО МФО рассказала о том, как кредиторам рассчитывать показатели долговой нагрузки заемщика
02.12.2022

СРО МФО рассказала о том, как кредиторам рассчитывать показатели долговой нагрузки заемщика

24 ноября СРО "МиР" совместно с Центробанком провела вебинар, посвященный анализу отчета бюро кредитных историй (БКИ), который составляется для расчета показателей долговой нагрузки (ПДН). Соответствующая информация появилась на сайте саморегулятора.

Все статьи

Мероприятия

НОПРИЗ проведет конференцию "Развитие института саморегулирования в строительной отрасли. Закон. Ответственность. Кадры"
24.04.2024

НОПРИЗ проведет конференцию "Развитие института саморегулирования в строительной отрасли. Закон. Ответственность. Кадры"

25 апреля состоится пленарная конференция "Развитие института саморегулирования в строительной отрасли. Закон. Ответственность. Кадры". Анонс размещен на сайте НОПРИЗ.
Все мероприятия

Видео

Прямой эфир с конференции Российский строительный комплекс: повседневная практика и законодательство
28.09.2018

Прямой эфир с конференции Российский строительный комплекс: повседневная практика и законодательство

На ежегодной конференции организованной Саморегулируемой организацией Ассоциацией Балтийский строительный комплекс, поднимаются приемущественно вопросы затрагивающие основные проблемы связанные с институтом саморегулирования в строительной сфере.

Проверки членов СРО с 01 июля 2017 года: риск-ориентированный подход
26.06.2017

Проверки членов СРО с 01 июля 2017 года: риск-ориентированный подход

С 01 июля 2017 года, вступает в силу нормативный акт, регулирующий контрольную деятельность СРО, в соответствии с которым вводиться риск-ориентированный подход при контрольной деятельности членов СРО. Проверки СРО в строительной сфере, компаний и ИП осуществляющих деятельность на особо опасных, уникальных и технически сложных объектах теперь будут осуществляться и зависеть от значений показателей рисков, в соответствии с методикой

Все видео

Интервью

Дарина Денисова: "Не нужно преуменьшать умение бизнеса маневрировать в условиях постоянного давления внешних обстоятельств"
27.10.2022

Дарина Денисова: "Не нужно преуменьшать умение бизнеса маневрировать в условиях постоянного давления внешних обстоятельств"

Президент Ассоциации букмекерских контор Дарина Денисова рассказала нашему порталу о том, как индустрия ставок переживает 2022 год. По ее словам, букмекерство привыкло работать в стрессовых условиях. Так, пандемия и приостановленные из-за нее спортивные соревнования не смогли значительно навредить букмекерам и рынок покинули считанные единицы лицензиатов. Сейчас перед бизнесом стоят новые вызовы, но и с ними отечественные букмекеры смогут справиться, уверена глава отраслевой саморегулируемой организации.

Дарина Денисова о новом будущем СРО букмекеров
08.08.2022

Дарина Денисова о новом будущем СРО букмекеров

Наш постоянный эксперт - президент Ассоциации букмекерских контор Дарина Денисова рассказала о том, чем сегодня живет рынок букмекеров, как переживает реформу отраслевой саморегулятор.

Все интервью

Опрос

с 01.02.2014 по 08.03.2014

Событие (мероприятие) года в сфере саморегулирования?

6.5%

7

Первая международная конференция «Практическое саморегулирование»

52.3%

56

Отзыв ЦБ лицензий у банков и потеря СРО КФ

8.4%

9

III Всероссийский форум СРО

9.3%

10

День саморегулирования (12 декабря 2013 г.)

5.6%

6

Авторский курс В.С. Плескачевского «Эффективное управление СРО»

17.8%

19

Иной вариант

Вопрос-ответ

Вопрос:

Приказом Ростехнадзора от 05.07.2011 № 356 «Об утверждении формы свидетельства о допуске к определенному виду или видам работ, которые оказывают влияние на безопасность объектов капитального строительства» была утверждена новая форма допусков СРО. Согласно тому же Приказу, свидетельства, выданные ранее, могли действовать лишь до 1 января 2013 года. Действительны ли непереоформленные допуски СРО, выданные до конца 2012 года, а также действовавшие ранее лицензии?

Ответ:

С 1 января 2009 года на всей территории Российской Федерации отменена процедура лицензирования инженерных изысканий, архитектурно-строительного проектирования, строительной деятельности, работ по реконструкции, капитальному ремонту объектов капитального строительства. Лицензии, выданные до 01.01.2009 г., были действительны до 01.01.2010 г. (ч. 3 ст. 3.2. Федерального закона «О введении в действие Градостроительного кодекса Российской Федерации» от 29.12.2004 N 191-ФЗ).

Относительно свидетельств о допуске к определенному виду или видам работ, которые оказывают влияние на безопасность объектов капитального строительства, сообщаем, что изначально Приказ Ростехнадзора от 05.07.2011 N 356 предусматривал правило (п.3), согласно которому свидетельства о допуске к определенному виду или видам работ, которые оказывают влияние на безопасность объектов капитального строительства, выданные до вступления в силу указанного приказа, должны были действовать до 1 января 2013 года. Однако впоследствии данное положение утратило силу в связи с изданием Приказа Ростехнадзора от 29.01.2014 N 35.

Таким образом, свидетельства о допуске к определенному виду или видам работ, которые оказывают влияние на безопасность объектов капитального строительства, выданные до конца 2012 года, по-прежнему действительны.

Вопрос:

Возврат взноса в компенсационный фонд при выходе из СРО возможен?

Ответ:

Должны вас огорчить. Согласно ч. 4 статьи 55.7. ГрК РФ «Прекращение членства в саморегулируемой организации», лицу, прекратившему членство в саморегулируемой организации, не возвращаются уплаченные вступительный взнос, членские взносы и взносы в компенсационный фонд саморегулируемой организации.
Вернуть старый дизайн