СРО фармацевтов об аудите своих членов: по итогам проверки мы даем рекомендации по исправлению нарушений и разрабатываем инструкции для их профилактики

СРО «Ассоциация независимых аптек» рассказала о проверках, которые проводит в отношении своих подопечных. В СРО считают, что такая мера оказывает помощь малому и среднему бизнесу. Соответствующая информация появилась на сайте саморегулятора.

«В маленьких аптеках ответственность за соблюдение законодательных и нормативных требований лежит на руководителе или заведующей. Для безукоризненного исполнения буквы закона необходимо контролировать и мониторить все изменения. В сетевых аптеках для этого созданы специальные отделы фарминспекторов, потому что в одиночку с большим объемом информации не справится. Для помощи малому и среднему бизнесу в Ассоциации независимых аптек организован профессионально-общественный аудит», - сообщает саморегулятор.

Что проверяют?

Отмечается, что фармацевтические инспекторы СРО регулярно проверяют аптеки, состоящие в Ассоциации. В рамках таких проверок оценивается эффективность системы качества, сложившейся в аптеке, а также соблюдение лицензионных требований.

Справочно: для осуществления фармацевтической деятельности в России требуется получение лицензии (п. 47 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании).

Как подчеркнули в СРО, знание и соблюдение лицензионных требований является основой грамотного построения фармацевтического бизнеса. В этой связи аудит помогает определить, как аптека гарантирует качество своего товара. Специалисты СРО по контролю фармацевтического порядка проверяют документы, оформление вывесок, витрин, ценников, наличие пандусов, условия хранения лекарств, соблюдение температурного режима, уровня влажности, наличие и правильность оформления протоколов, отражающих согласования цен на Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП), соблюдение требований к минимальному ассортименту и многое другое.

«Роль фарминспектора не сводится исключительно к размахиванию карающей десницей. В какой‑то мере он является еще и консультантом аптек, помогающим им решить рабочие проблемы. По итогам проверки мы даем рекомендации по исправлению нарушений и разрабатываем инструкции для их профилактики. В рамках аудита проверяем не только документы, но и знания работы с лекарственными препаратами у фармацевтов и провизоров. Повышение квалификации персонала одна из важных составляющих эффективности и результативности работы», - приводит слова фарминспектора Анны Корягиной пресс-служба СРО.

Кого проверяют?

СРО «Ассоциация независимых аптек» за три года проверила почти всех своих участников. В тоже время ее состав продолжает пополняться. Новым членам Ассоциации также требуется помощь инспекторов. При этом отмечается, что из-за пандемии проверки пришли к формату онлайн-инспекций.

«Процедура проведения инспекции без выезда начинается с получения согласия на инспектирование по видеосвязи. Затем идет планирование проверки с учетом установленных показателей риска. Высылаем план, в котором указывается перечень документов, которые обязательно будут рассматриваться. Но аудит не ограничивается рассмотрением только указанных документов. В ходе инспекции могут быть запрошены дополнительные документы, необходимые для глубокой и всесторонней оценки на соответствие требованиям правил надлежащей аптечной практики. Коммуникация во время такой инспекции осуществляется по электронной почте и видеосвязи», - цитирует старшего специалиста по контролю фармацевтического порядка СРО Татьяну Николаеву пресс-служба саморегулятора.

Отмечается, что внутренний и внешний аудит аптек для участников СРО являются бесплатными.

Что чаще всего нарушают?

Как сообщили в СРО, наиболее часто встречающееся нарушение связано с совместным хранением лекарств внутреннего и наружного применения, рецептурных препаратов и биодобавок. Также члены СРО допускают системные ошибки при ведении журналов температуры и влажности, внося одни и те же данные, пропуская даты, внося несуществующие. Так, в одной из точек инспекторы обнаружили 30 и 31 февраля.

Кроме того, фармацевты с нарушением требований оформляют протоколы согласования цен на Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП). А в некоторых аптеках отсутствуют Стандартные операционные процедуры (СОП).

Справочно: Стандартные операционные процедуры - пошаговые инструкции, для однотипного выполнения последовательности каких-либо действий.

Как отметили в СРО, есть у проверяющих претензии и к карантинной зоне, где, несмотря на запрет, часто устраивается склад препаратов из минимального ассортимента, устанавливаются сейф для денег и других вещей.

«Профессионально-общественный аудит востребован аптечными организациями. Специалисты всегда на связи и готовы помочь каждому. В будущем инспекторат будет увеличен, особенно в регионах», - резюмируют в СРО фармацевтов.

Элеонора Ширинова
Специально для Информационного портала «Все о саморегулировании» (Все о СРО)
www.all-sro.ru