1. Главная
  2. Статьи
  3. СРО «Ассоциация независимых аптек» раскритиковала поправки в Положение о лицензировании фармдеятельности
Статьи

143

СРО «Ассоциация независимых аптек» раскритиковала поправки в Положение о лицензировании фармдеятельности

 СРО «Ассоциация независимых аптек» раскритиковала поправки в Положение о лицензировании фармдеятельностиСРО «Ассоциация независимых аптек» направила в Минздрав позицию рынка по законопроекту, регламентирующему процедуру лицензирования фармацевтической деятельности. Соответствующая информация появилась на сайте саморегулятора.

СРО «Ассоциация независимых аптек» от лица «Альянса фармацевтических ассоциаций» представила в Минздрав отзыв на законопроект «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Саморегулятор выразил недовольство рядом предлагаемых инициатив.

До получения лицензии опыт не нужен, а после получения - нужен

Как отмечает саморегулятор, механизм получения фармлицензии понятен и работает много лет. Однако после появления на рынке нового игрока правила стали упрощать и усложнять одновременно. Так, в указанном законопроекте нет единообразия квалификационных требований. К примеру, для индивидуального предпринимателя, претендующего на получение лицензии, не установлено обязательное требование о стаже работы. При этом для лицензиата такое требование установлено. Таким образом, в момент получения лицензии требования для лицензиата становятся невыполнимыми. Как подчеркнули в СРО, это нарушает принципы, установленные Федеральным законом № 247 «Об обязательных требованиях в Российской Федерации».

Никаких требований к руководству аптеки

Также законопроект отменяет требования, предъявляемые к руководству фармацевтической организации. Речь идет об образовании, опыте работы и сертификатах. При этом в СРО уверены, что только директор или заведующий аптекой несут ответственность, если в оборот попадут недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарственные препараты, медицинские изделия и БАДы. Отмечается, что именно руководство обеспечивает фармпорядок в аптеке, эффективное взаимодействие врача, фармацевта и пациента. В этой связи саморегулятор негативно оценил замену требований, предъявляемых к администрации фарморганизации, на требование об обязательном наличии ответственного лица на этапе получения лицензии, то есть на этапе, который еще не позволяет выстроить бизнес-процессы.

Помещение и оборудование на «аутсорс»

Кроме того, как отметили в «Ассоциации независимых аптек», законопроект создает неравные условия функционирования тех, кто только получит лицензию, и тех, кто уже ее имеет. Так, в отношении некоторых лицензионных требований поправки предусматривают такие понятия, как аутсорсинг и долгосрочный договор. При этом, как считают в СРО, отсутствие у соискателя собственного или арендованного помещения, а также оборудования противоречит целям лицензирования фармацевтической деятельности.

«Термин «аутсорсинга» законодательно не определен и не может быть использован в лицензионных требованиях, а «долгосрочный договор» не содержит указания на конкретный временной период, поэтому также не может быть использован в обязательных требованиях», - отметила замдиректора по юридическим вопросам СРО «Ассоциация независимых аптек» Светлана Воскобойник.

Лишние игроки

Законопроект усложняет движение лекарственных препаратов от производителя до пациента. Как пояснили в СРО, поправки регламентируют создание нового звена, которое не может обеспечить надлежащую систему качества и не несет никакую ответственность. Это существенно усложняет проверку оптовика и работу аптек по выявлению недоброкачественной фальсифицированной и контрафактной продукции.

«Обсуждение проекта продлится до 1 сентября, если он будет утвержден без существенных изменений, то на рынке могут появиться новые игроки, которые будут получать фармацевтическую лицензию на пустом месте. Это повлечет за собой массу проблем, которые негативным образом могут сказаться на здоровье покупателей», - считает директор СРО «Ассоциация независимых аптек», глава «Альянса фармацевтических ассоциаций» Виктория Преснякова.

В СРО напомнили о том, что с 1 сентября аптеки получили право продавать лекарства на маркетплейсах - платформах онлайн-торговли. То есть фармацевты теперь могут заключать договоры с владельцами маркетплейсов, чтобы размещать свои предложения и вести торговлю с помощью их сайтов. При этом цены на лекарства не должны быть выше установленных в самой аптеке.

Право на такую дистанционную продажу медикаментов получили аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и разрешение от Росздравнадзора. Вместе с тем, как подчеркнул саморегулятор, ответственность за условия хранения и качество лекарств возлагается на аптечные организации, даже при покупке медикаментов на сайте партнера и их доставке курьерскими компаниями.




Элеонора Ширинова
Специально для Информационного портала «Все о саморегулировании» (Все о СРО)
www.all-sro.ru

Статьи

СРО НФА направила в ЦБ мнение рынка о внедрении системы открытых данных
12.01.2023

СРО НФА направила в ЦБ мнение рынка о внедрении системы открытых данных

Национальная финансовая организация (НФА) направила в Центробанк результаты опроса по Концепции внедрения открытых API на финансовом рынке. Отмечается, что респонденты высказали свое мнение реализации моделей «Открытый банкинг», «Открытые финансы», «Открытые данные». Также участники опроса прокомментировали плюсы и минусы этих моделей. Подробнее о моделях открытых данных в этом материале.
СРО МФО рассказала о том, как кредиторам рассчитывать показатели долговой нагрузки заемщика
02.12.2022

СРО МФО рассказала о том, как кредиторам рассчитывать показатели долговой нагрузки заемщика

24 ноября СРО "МиР" совместно с Центробанком провела вебинар, посвященный анализу отчета бюро кредитных историй (БКИ), который составляется для расчета показателей долговой нагрузки (ПДН). Соответствующая информация появилась на сайте саморегулятора.

Все статьи

Мероприятия

Все мероприятия

Видео

Прямой эфир с конференции Российский строительный комплекс: повседневная практика и законодательство
28.09.2018

Прямой эфир с конференции Российский строительный комплекс: повседневная практика и законодательство

На ежегодной конференции организованной Саморегулируемой организацией Ассоциацией Балтийский строительный комплекс, поднимаются приемущественно вопросы затрагивающие основные проблемы связанные с институтом саморегулирования в строительной сфере.

Проверки членов СРО с 01 июля 2017 года: риск-ориентированный подход
26.06.2017

Проверки членов СРО с 01 июля 2017 года: риск-ориентированный подход

С 01 июля 2017 года, вступает в силу нормативный акт, регулирующий контрольную деятельность СРО, в соответствии с которым вводиться риск-ориентированный подход при контрольной деятельности членов СРО. Проверки СРО в строительной сфере, компаний и ИП осуществляющих деятельность на особо опасных, уникальных и технически сложных объектах теперь будут осуществляться и зависеть от значений показателей рисков, в соответствии с методикой

Все видео

Интервью

Дарина Денисова: "Не нужно преуменьшать умение бизнеса маневрировать в условиях постоянного давления внешних обстоятельств"
27.10.2022

Дарина Денисова: "Не нужно преуменьшать умение бизнеса маневрировать в условиях постоянного давления внешних обстоятельств"

Президент Ассоциации букмекерских контор Дарина Денисова рассказала нашему порталу о том, как индустрия ставок переживает 2022 год. По ее словам, букмекерство привыкло работать в стрессовых условиях. Так, пандемия и приостановленные из-за нее спортивные соревнования не смогли значительно навредить букмекерам и рынок покинули считанные единицы лицензиатов. Сейчас перед бизнесом стоят новые вызовы, но и с ними отечественные букмекеры смогут справиться, уверена глава отраслевой саморегулируемой организации.

Дарина Денисова о новом будущем СРО букмекеров
08.08.2022

Дарина Денисова о новом будущем СРО букмекеров

Наш постоянный эксперт - президент Ассоциации букмекерских контор Дарина Денисова рассказала о том, чем сегодня живет рынок букмекеров, как переживает реформу отраслевой саморегулятор.

Все интервью

Опрос

с 10.07.2023 по

Как вам новый дизайн портала?

0%

Стало лучше

0%

Стало хуже

0%

Мне всё равно

Вопрос-ответ

Вопрос:

Можно ли вернуть взнос в компенсационный фонд?

Ответ:

В соответствии с ч. 4 ст. 55.7 Градостроительного кодекса Российской Федерации, лицу, прекратившему членство в саморегулируемой организации, взнос в компенсационный фонд не возвращается, если не предусмотрено иное.
Под «иным» подразумеваются определенные случаи, описанные в ст. 3.2 ФЗ «О введении в действие Градостроительного кодекса Российской Федерации» от 29.12.2004 г. № 191-ФЗ (в ред. ФЗ «О внесении изменений в Градостроительный кодекс Российской Федерации и отдельные законодательные акты Российской Федерации» от 27.07.2010 г. № 240-ФЗ). В них сообщается, что строительная, инженерная, изыскательская СРО обязана вернуть организации или ИП, прекратившим членство в соответствующем партнерстве, уплаченные ими средства компфонда, в случае исполнения следующих условий:
1) получение допуска данного СРО к определенному виду или видам работ, исключенными 1 августа 2010 года из официального перечня видов работ по инженерным изысканиям, по подготовке проектной документации, по строительству, реконструкции, капитальному ремонту объектов капитального строительства, которые оказывают влияние на безопасность объектов капитального строительства;
2) отсутствие у лица допуска к другим видам работ (отсутствие иных видов работ в допуске СРО);
3) прекращение членства в данной СРО не ранее двух и не позже 6 месяцев со дня исключения отраженных в допуске видов работ из официального классификатора перечня (то есть с 1 сентября 2010 года по 1 января 2011 года).
Отметим, что только в случае исполнения всех трех вышеуказанных условий саморегулируемая организация обязана вернуть вышедшим из состава членам взносы в компенсационный фонд в полном объеме.
Для возврата денежных средств был отведен срок в размере не более 10 календарных дней после прекращения членства. День прекращения членства определяется днем регистрации заявления от ИП или юридического лица о выходе из состава СРО.
В связи с тем, что с отведенного для официального прекращения членства в СРО промежутка времени уже прошло несколько лет, данные основания представляются неактуальными.
Градостроительным кодексом определено лишь несколько допущений для осуществления выплат из средств компенсационного фонда саморегулируемой организации. Деньги могут быть возвращены если были ошибочно перечислены на счет СРО; перечислены для размещения средств компенсационного фонда СРО в целях его сохранения и увеличения; использованы для осуществления выплат в результате наступления солидарной ответственности по обязательствам своих членов, возникшим вследствие причинения вреда.

Вопрос:

Может ли член одной саморегулируемой организации медиаторов одновременно быть членом другой СРО той же отрасли, но расположенной в другом федеральном округе?

Ответ:

В силу ч. 4 ст. 5 Федерального закона №315 «О саморегулируемых организациях», субъект, осуществляющий определенный вид предпринимательской или профессиональной деятельности, может являться членом только одной саморегулируемой организации, объединяющей субъектов предпринимательской или профессиональной деятельности данного вида. Аналогичное правило предусмотрено и ч. 8 ст. 18 ФЗ №193 «Об альтернативной процедуре урегулирования споров с участием посредника (процедуре медиации)».

Таким образом, член саморегулируемой организации медиаторов не может одновременно состоять в другой СРО медиаторов, даже если такая организация расположена в другом федеральном округе, поскольку такое основание не предусмотрено законом в качестве исключения из общего правила.

Вернуть старый дизайн