1. Главная
  2. Статьи
  3. СРО «Ассоциация независимых аптек» раскритиковала поправки в Положение о лицензировании фармдеятельности
Статьи

184

СРО «Ассоциация независимых аптек» раскритиковала поправки в Положение о лицензировании фармдеятельности

 СРО «Ассоциация независимых аптек» раскритиковала поправки в Положение о лицензировании фармдеятельностиСРО «Ассоциация независимых аптек» направила в Минздрав позицию рынка по законопроекту, регламентирующему процедуру лицензирования фармацевтической деятельности. Соответствующая информация появилась на сайте саморегулятора.

СРО «Ассоциация независимых аптек» от лица «Альянса фармацевтических ассоциаций» представила в Минздрав отзыв на законопроект «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Саморегулятор выразил недовольство рядом предлагаемых инициатив.

До получения лицензии опыт не нужен, а после получения - нужен

Как отмечает саморегулятор, механизм получения фармлицензии понятен и работает много лет. Однако после появления на рынке нового игрока правила стали упрощать и усложнять одновременно. Так, в указанном законопроекте нет единообразия квалификационных требований. К примеру, для индивидуального предпринимателя, претендующего на получение лицензии, не установлено обязательное требование о стаже работы. При этом для лицензиата такое требование установлено. Таким образом, в момент получения лицензии требования для лицензиата становятся невыполнимыми. Как подчеркнули в СРО, это нарушает принципы, установленные Федеральным законом № 247 «Об обязательных требованиях в Российской Федерации».

Никаких требований к руководству аптеки

Также законопроект отменяет требования, предъявляемые к руководству фармацевтической организации. Речь идет об образовании, опыте работы и сертификатах. При этом в СРО уверены, что только директор или заведующий аптекой несут ответственность, если в оборот попадут недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарственные препараты, медицинские изделия и БАДы. Отмечается, что именно руководство обеспечивает фармпорядок в аптеке, эффективное взаимодействие врача, фармацевта и пациента. В этой связи саморегулятор негативно оценил замену требований, предъявляемых к администрации фарморганизации, на требование об обязательном наличии ответственного лица на этапе получения лицензии, то есть на этапе, который еще не позволяет выстроить бизнес-процессы.

Помещение и оборудование на «аутсорс»

Кроме того, как отметили в «Ассоциации независимых аптек», законопроект создает неравные условия функционирования тех, кто только получит лицензию, и тех, кто уже ее имеет. Так, в отношении некоторых лицензионных требований поправки предусматривают такие понятия, как аутсорсинг и долгосрочный договор. При этом, как считают в СРО, отсутствие у соискателя собственного или арендованного помещения, а также оборудования противоречит целям лицензирования фармацевтической деятельности.

«Термин «аутсорсинга» законодательно не определен и не может быть использован в лицензионных требованиях, а «долгосрочный договор» не содержит указания на конкретный временной период, поэтому также не может быть использован в обязательных требованиях», - отметила замдиректора по юридическим вопросам СРО «Ассоциация независимых аптек» Светлана Воскобойник.

Лишние игроки

Законопроект усложняет движение лекарственных препаратов от производителя до пациента. Как пояснили в СРО, поправки регламентируют создание нового звена, которое не может обеспечить надлежащую систему качества и не несет никакую ответственность. Это существенно усложняет проверку оптовика и работу аптек по выявлению недоброкачественной фальсифицированной и контрафактной продукции.

«Обсуждение проекта продлится до 1 сентября, если он будет утвержден без существенных изменений, то на рынке могут появиться новые игроки, которые будут получать фармацевтическую лицензию на пустом месте. Это повлечет за собой массу проблем, которые негативным образом могут сказаться на здоровье покупателей», - считает директор СРО «Ассоциация независимых аптек», глава «Альянса фармацевтических ассоциаций» Виктория Преснякова.

В СРО напомнили о том, что с 1 сентября аптеки получили право продавать лекарства на маркетплейсах - платформах онлайн-торговли. То есть фармацевты теперь могут заключать договоры с владельцами маркетплейсов, чтобы размещать свои предложения и вести торговлю с помощью их сайтов. При этом цены на лекарства не должны быть выше установленных в самой аптеке.

Право на такую дистанционную продажу медикаментов получили аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и разрешение от Росздравнадзора. Вместе с тем, как подчеркнул саморегулятор, ответственность за условия хранения и качество лекарств возлагается на аптечные организации, даже при покупке медикаментов на сайте партнера и их доставке курьерскими компаниями.




Элеонора Ширинова
Специально для Информационного портала «Все о саморегулировании» (Все о СРО)
www.all-sro.ru

Статьи

СРО НФА направила в ЦБ мнение рынка о внедрении системы открытых данных
12.01.2023

СРО НФА направила в ЦБ мнение рынка о внедрении системы открытых данных

Национальная финансовая организация (НФА) направила в Центробанк результаты опроса по Концепции внедрения открытых API на финансовом рынке. Отмечается, что респонденты высказали свое мнение реализации моделей «Открытый банкинг», «Открытые финансы», «Открытые данные». Также участники опроса прокомментировали плюсы и минусы этих моделей. Подробнее о моделях открытых данных в этом материале.
СРО МФО рассказала о том, как кредиторам рассчитывать показатели долговой нагрузки заемщика
02.12.2022

СРО МФО рассказала о том, как кредиторам рассчитывать показатели долговой нагрузки заемщика

24 ноября СРО "МиР" совместно с Центробанком провела вебинар, посвященный анализу отчета бюро кредитных историй (БКИ), который составляется для расчета показателей долговой нагрузки (ПДН). Соответствующая информация появилась на сайте саморегулятора.

Все статьи

Мероприятия

НОСТРОЙ проведет заочную Окружную по СКФО
28.10.2024

НОСТРОЙ проведет заочную Окружную по СКФО

5 ноября состоится заочная Окружная конференция саморегулируемых организаций – членов НОСТРОЙ, зарегистрированных на территории Северо-Кавказского федерального округа.
Все мероприятия

Видео

2018: Конференция Российский строительный комплекс: повседневная практика и законодательство
28.09.2018

2018: Конференция Российский строительный комплекс: повседневная практика и законодательство

На ежегодной конференции организованной Саморегулируемой организацией Ассоциацией Балтийский строительный комплекс, поднимаются приемущественно вопросы затрагивающие основные проблемы связанные с институтом саморегулирования в строительной сфере.

Проверки членов СРО с 01 июля 2017 года: риск-ориентированный подход
26.06.2017

Проверки членов СРО с 01 июля 2017 года: риск-ориентированный подход

С 01 июля 2017 года, вступает в силу нормативный акт, регулирующий контрольную деятельность СРО, в соответствии с которым вводиться риск-ориентированный подход при контрольной деятельности членов СРО. Проверки СРО в строительной сфере, компаний и ИП осуществляющих деятельность на особо опасных, уникальных и технически сложных объектах теперь будут осуществляться и зависеть от значений показателей рисков, в соответствии с методикой

Все видео

Интервью

Дарина Денисова: "Не нужно преуменьшать умение бизнеса маневрировать в условиях постоянного давления внешних обстоятельств"
27.10.2022

Дарина Денисова: "Не нужно преуменьшать умение бизнеса маневрировать в условиях постоянного давления внешних обстоятельств"

Президент Ассоциации букмекерских контор Дарина Денисова рассказала нашему порталу о том, как индустрия ставок переживает 2022 год. По ее словам, букмекерство привыкло работать в стрессовых условиях. Так, пандемия и приостановленные из-за нее спортивные соревнования не смогли значительно навредить букмекерам и рынок покинули считанные единицы лицензиатов. Сейчас перед бизнесом стоят новые вызовы, но и с ними отечественные букмекеры смогут справиться, уверена глава отраслевой саморегулируемой организации.

Дарина Денисова о новом будущем СРО букмекеров
08.08.2022

Дарина Денисова о новом будущем СРО букмекеров

Наш постоянный эксперт - президент Ассоциации букмекерских контор Дарина Денисова рассказала о том, чем сегодня живет рынок букмекеров, как переживает реформу отраслевой саморегулятор.

Все интервью

Опрос

с 10.07.2023 по

Как вам новый дизайн портала?

0%

Стало лучше

0%

Стало хуже

0%

Мне всё равно

Вопрос-ответ

Вопрос:

Может ли иностранная компания вступить в СРО строительной сферы без регистрации в ФНС филиала иностранной фирмы?

Ответ:

Несмотря на то, что в Градостроительном кодексе РФ прямо указано о том, что в СРО строителей, проектировщиков и изыскателей могут вступать иностранные юридические лица (иностранные компании), и не указывается на необходимость регистрации филиала или представительства иностранного юрлица на территории России (в ст. 55.6 ГрадКодекса — указаны иностранные компании), саморегулируемые организации при приеме в члены руководствуются нормами Федерального закона «Об иностранных инвестициях в Российской Федерации» от 09.07.1999 № 160-ФЗ, где в п. 3, ст. 4 указывается на необходимость аккредитации филиала или представительства иностранной компании на территории России, для осуществления коммерческой деятельности.
Цитируем: «Иностранное юридическое лицо, цель создания и (или) деятельность которого имеют коммерческий характер и которое несет имущественную ответственность по принятым им в связи с осуществлением указанной деятельности на территории Российской Федерации обязательствам (далее — иностранное юридическое лицо), имеет право осуществлять деятельность на территории Российской Федерации через филиал, представительство со дня их аккредитации, если иное не установлено федеральными законами. Иностранное юридическое лицо прекращает деятельность на территории Российской Федерации через филиал, представительство со дня прекращения действия аккредитации филиала, представительства.
Днем аккредитации филиала, представительства иностранного юридического лица или внесения изменений в сведения, содержащиеся в государственном реестре аккредитованных филиалов, представительств иностранных юридических лиц, являющемся информационной системой (далее также — реестр), либо прекращения действия аккредитации филиала, представительства иностранного юридического лица признается день внесения соответствующей записи в реестр. (пункт в редакции Федерального закона от 05.05.2014 г. № 106-ФЗ)»

Вопрос:

Приказом Ростехнадзора от 05.07.2011 № 356 «Об утверждении формы свидетельства о допуске к определенному виду или видам работ, которые оказывают влияние на безопасность объектов капитального строительства» была утверждена новая форма допусков СРО. Согласно тому же Приказу, свидетельства, выданные ранее, могли действовать лишь до 1 января 2013 года. Действительны ли непереоформленные допуски СРО, выданные до конца 2012 года, а также действовавшие ранее лицензии?

Ответ:

С 1 января 2009 года на всей территории Российской Федерации отменена процедура лицензирования инженерных изысканий, архитектурно-строительного проектирования, строительной деятельности, работ по реконструкции, капитальному ремонту объектов капитального строительства. Лицензии, выданные до 01.01.2009 г., были действительны до 01.01.2010 г. (ч. 3 ст. 3.2. Федерального закона «О введении в действие Градостроительного кодекса Российской Федерации» от 29.12.2004 N 191-ФЗ).

Относительно свидетельств о допуске к определенному виду или видам работ, которые оказывают влияние на безопасность объектов капитального строительства, сообщаем, что изначально Приказ Ростехнадзора от 05.07.2011 N 356 предусматривал правило (п.3), согласно которому свидетельства о допуске к определенному виду или видам работ, которые оказывают влияние на безопасность объектов капитального строительства, выданные до вступления в силу указанного приказа, должны были действовать до 1 января 2013 года. Однако впоследствии данное положение утратило силу в связи с изданием Приказа Ростехнадзора от 29.01.2014 N 35.

Таким образом, свидетельства о допуске к определенному виду или видам работ, которые оказывают влияние на безопасность объектов капитального строительства, выданные до конца 2012 года, по-прежнему действительны.
Вернуть старый дизайн