Фармацевтическая отрасль заявила о создании СРО
Исторической роли отечественных общественных фармацевтических организаций и европейскому опыту профессиональных организаций в контексте возрастания роли саморегулирования на современном фармацевтическом рынке было уделено особое внимание Всероссийского съезда фармацевтических работников. Организаторами мероприятия, которое состоялось в конце апреля в Москве, стали некоммерческое партнерство содействия развитию аптечной отрасли «Аптечная гильдия», Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма», Фармацевтическая ассоциация Санкт-Петербурга и Северо-Запада, Самарская областная фармацевтическая ассоциация.
Всероссийский съезд проводился с целью консолидации усилий профессионалов фармацевтической отрасли для решения неотложных текущих проблем, связанных с ролью и местом фармацевтического сектора в системе здравоохранения, определением стратегии развития, разработкой национального законодательства в сфере производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности, гармонизированного с международными требованиями, совершенствованием образовательных стандартов.
«Здоровье каждого человека рассматривается как важный фактор национальной безопасности страны, и обязанность специалистов отрасли – ставить здоровье и благополучие человека выше как личных, так и коммерческих интересов. При этом партнерские отношения всех участников сферы обращения лекарственных средств должны быть беспристрастны и свободны от экономического влияния. Для поддержания престижа фармацевтической профессии и определения приоритета в знаниях специалистов профессиональное сообщество должно объединить свои усилия. Очевидно, что только во взаимодействии и развитии партнерских отношений со всеми заинтересованными лицами возможно совершенствование лекарственной помощи в интересах пациента», – комментируют инициативу создания саморегулируемой организации организаторы Съезда.
Помимо прочего, на съезде обсуждались вопросы государственной политики в сфере лекарственного обеспечения населения, проблемы фармацевтической отрасли; ключевые тренды развития фармацевтического рынка; роль производителей и дистрибьюторов в системе обращения лекарственных средств; перспективы развития аптечного сектора (в том числе, государственных и муниципальных аптечных сетей), как составной части системы здравоохранения; актуальные вопросы аптек медицинских организаций; задачи фармацевтического образования и стандартизация фармацевтической деятельности.
По завеершении съезда была составлена резолюция, в которую Всероссийский съезд фармацевтических работников включил следующие решения:
1. По поручению съезда инициативной группе зарегистрировать профессиональную саморегулируемую общественную организацию фармацевтических работников для решения отраслевых вопросов и контроля их выполнения, в т.ч.:
– принимать активное участие в общественном обсуждении проектов нормативно-правовых актов по отраслевым вопросам;
– провести актуализацию нормативно-правовой базы по всем направлениям фармацевтической деятельности с целью унификации терминологии и устранения противоречий;
– вносить предложения по корректировке содержания образовательных и профессиональных стандартов;
– принимать самое активное участие в аккредитации фармацевтических работников и разработать условия накопительной системы непрерывного профессионального образования;
– внести в Минздрав и Федеральную антимонопольную службу России предложения по формированию этических норм конкуренции на фармацевтическом рынке;
– активизировать работу профессионального и научно- педагогического сообщества по созданию операционных процедур для дальнейшей разработки Стандарта надлежащей аптечной практики.
2. в области промышленной фармации:
– активизировать на последипломном уровне специализированную подготовку кадров для отечественной фармацевтической промышленности с учетом знаний процессов разработки лекарственных средств, их доклинического и клинического исследования.
3. в области больничной фармации: Внести предложения в Минздрав:
– по разработке нормативно-правовой базы, регламентирующей деятельность аптеки медицинской организации;
– по выравниваю условий оплаты труда фармацевтических работников, работающих в аптеках медицинских организаций, и медицинских работников;
– по проведению органами Росздравнадзора оценки фактического состояния материально-технического и кадрового обеспечения аптек медицинских организаций, а также внести предложения о необходимости их соответствующего оснащения.
4. в области социальной фармации:
– ходатайствовать перед компетентными органами о необходимости сохранения выполняемых функций при приватизации аптечных организаций, имеющих государственную и муниципальную форму собственности: обеспечение льготных категорий граждан ЛП, включая наркотические средства и психотропные вещества (Списки II и III), внутриаптечное изготовление лекарственных препаратов;
– обратиться в соответствующие органы государственной и исполнительной власти с предложением о предоставлении региональными органами субсидирования расходов или налоговых льгот на компенсацию затрат аптечных организаций по исполнению социальных функций лекарственного обеспечения населения, таких как: хранение и отпуск лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, внутриаптечное изготовление лекарственных препаратов;
– просить Минздрав поддержать просьбу аптечных организаций, имеющих государственную и муниципальную форму собственности, о необходимости вывода их из-под действия ФЗ № 223 «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» в части закупки товара через государственные торги с размещением плана закупки лекарственных средств сроком на 3 года, а с 2015 года – сроком на 5 лет;
– решить вопрос по регистрации фармацевтических субстанций по обоснованным ценам и отпуску их аптекам в малых фасовках;
– получить разрешение на время переходного периода использовать незарегистрированные субстанции с протоколами анализов, выполненных аккредитованными лабораториями в соответствии с фармакопейными статьями предприятий (ФСП) и Государственной фармакопеи;
– добиваться внесения изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» о снятии запрета на изготовление в аптеках зарегистрированных лекарственных препаратов;
– решить вопрос о внесении в Постановление Правительства РФ от №1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» пункт об обязанности лицензиата по созданию системы управления качеством на предприятии;
– просить Минздрав внести дополнения в приказ по видам аптечных организаций для раскрытия понятий «аптека», «аптечный пункт» и «аптечный киоск», так как в действующих нормативно-правовых документах эти понятия отсутствуют;
– обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека с просьбой срочного утверждения санитарных требований к помещениям аптечных организаций и организаций оптовой торговли ЛС;
– внести изменения в правила торговли лекарственными средствами, предусмотрев право аптечных организаций на доставку препаратов потребителям при наличии их заказов на такую услугу. 5. в области кадровой политики, фармацевтического образования, науки:
– провести актуализацию нормативно-правовой базы по квалификационным требованиям и номенклатуре должностей фармацевтических специалистов, подготовить и представить в Минздрав перечень специальностей и обоснование выполняемых ими функций и квалификационных требований для внесения изменений и дополнений в соответствующие нормативные правовые акты Минздрава;
– обратиться в Минздрав с просьбой о сохранении возможности специалистам, имеющим среднее фармацевтическое образование, продолжать обучение по специальности в системе высшего образования по очно-заочной (вечерней) и заочной формам; Настоящая резолюция содержит положения, которые могут и должны быть реализованы. Успех поставленных в ней задач зависит от того, насколько взаимосогласованными и эффективными будут наши действия. Съезд обращается к руководителям органов управления здравоохранением и фармацевтических организаций, ко всем фармацевтическим работникам, всему фармацевтическому сообществу с призывом направить свою деятельность и усилия на выполнение задач, поставленных в настоящей резолюции, что обеспечит достижение качественной фармацевтической помощи населению российской федерации.
Диана Шуняева
Специально для Информационного портала «Всё о саморегулировании» (Всё о СРО)
www.all-sro.ru