1. Главная
  2. Новости
  3. Фармацевтическая отрасль заявила о создании СРО
Новости

205

Фармацевтическая отрасль заявила о создании СРО

 Фармацевтическая отрасль заявила о создании СРОИсторической роли отечественных общественных фармацевтических организаций и европейскому опыту профессиональных организаций в контексте возрастания роли саморегулирования на современном фармацевтическом рынке было уделено особое внимание Всероссийского съезда фармацевтических работников. Организаторами мероприятия, которое состоялось в конце апреля в Москве, стали некоммерческое партнерство содействия развитию аптечной отрасли «Аптечная гильдия», Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма», Фармацевтическая ассоциация Санкт-Петербурга и Северо-Запада, Самарская областная фармацевтическая ассоциация.

Всероссийский съезд проводился с целью консолидации усилий профессионалов фармацевтической отрасли для решения неотложных текущих проблем, связанных с ролью и местом фармацевтического сектора в системе здравоохранения, определением стратегии развития, разработкой национального законодательства в сфере производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности, гармонизированного с международными требованиями, совершенствованием образовательных стандартов.

«Здоровье каждого человека рассматривается как важный фактор национальной безопасности страны, и обязанность специалистов отрасли – ставить здоровье и благополучие человека выше как личных, так и коммерческих интересов. При этом партнерские отношения всех участников сферы обращения лекарственных средств должны быть беспристрастны и свободны от экономического влияния. Для поддержания престижа фармацевтической профессии и определения приоритета в знаниях специалистов профессиональное сообщество должно объединить свои усилия. Очевидно, что только во взаимодействии и развитии партнерских отношений со всеми заинтересованными лицами возможно совершенствование лекарственной помощи в интересах пациента», – комментируют инициативу создания саморегулируемой организации организаторы Съезда.

Помимо прочего, на съезде обсуждались вопросы государственной политики в сфере лекарственного обеспечения населения, проблемы фармацевтической отрасли; ключевые тренды развития фармацевтического рынка; роль производителей и дистрибьюторов в системе обращения лекарственных средств; перспективы развития аптечного сектора (в том числе, государственных и муниципальных аптечных сетей), как составной части системы здравоохранения; актуальные вопросы аптек медицинских организаций; задачи фармацевтического образования и стандартизация фармацевтической деятельности.

По завеершении съезда была составлена резолюция, в которую Всероссийский съезд фармацевтических работников включил следующие решения:

1. По поручению съезда инициативной группе зарегистрировать профессиональную саморегулируемую общественную организацию фармацевтических работников для решения отраслевых вопросов и контроля их выполнения, в т.ч.:
– принимать активное участие в общественном обсуждении проектов нормативно-правовых актов по отраслевым вопросам;
– провести актуализацию нормативно-правовой базы по всем направлениям фармацевтической деятельности с целью унификации терминологии и устранения противоречий;
– вносить предложения по корректировке содержания образовательных и профессиональных стандартов;
– принимать самое активное участие в аккредитации фармацевтических работников и разработать условия накопительной системы непрерывного профессионального образования;
– внести в Минздрав и Федеральную антимонопольную службу России предложения по формированию этических норм конкуренции на фармацевтическом рынке;
– активизировать работу профессионального и научно- педагогического сообщества по созданию операционных процедур для дальнейшей разработки Стандарта надлежащей аптечной практики.

2. в области промышленной фармации:
– активизировать на последипломном уровне специализированную подготовку кадров для отечественной фармацевтической промышленности с учетом знаний процессов разработки лекарственных средств, их доклинического и клинического исследования.

3. в области больничной фармации: Внести предложения в Минздрав:
– по разработке нормативно-правовой базы, регламентирующей деятельность аптеки медицинской организации;
– по выравниваю условий оплаты труда фармацевтических работников, работающих в аптеках медицинских организаций, и медицинских работников;
– по проведению органами Росздравнадзора оценки фактического состояния материально-технического и кадрового обеспечения аптек медицинских организаций, а также внести предложения о необходимости их соответствующего оснащения.

4. в области социальной фармации:
– ходатайствовать перед компетентными органами о необходимости сохранения выполняемых функций при приватизации аптечных организаций, имеющих государственную и муниципальную форму собственности: обеспечение льготных категорий граждан ЛП, включая наркотические средства и психотропные вещества (Списки II и III), внутриаптечное изготовление лекарственных препаратов;
– обратиться в соответствующие органы государственной и исполнительной власти с предложением о предоставлении региональными органами субсидирования расходов или налоговых льгот на компенсацию затрат аптечных организаций по исполнению социальных функций лекарственного обеспечения населения, таких как: хранение и отпуск лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, внутриаптечное изготовление лекарственных препаратов;
– просить Минздрав поддержать просьбу аптечных организаций, имеющих государственную и муниципальную форму собственности, о необходимости вывода их из-под действия ФЗ № 223 «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» в части закупки товара через государственные торги с размещением плана закупки лекарственных средств сроком на 3 года, а с 2015 года – сроком на 5 лет;
– решить вопрос по регистрации фармацевтических субстанций по обоснованным ценам и отпуску их аптекам в малых фасовках;
– получить разрешение на время переходного периода использовать незарегистрированные субстанции с протоколами анализов, выполненных аккредитованными лабораториями в соответствии с фармакопейными статьями предприятий (ФСП) и Государственной фармакопеи;
– добиваться внесения изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» о снятии запрета на изготовление в аптеках зарегистрированных лекарственных препаратов;
– решить вопрос о внесении в Постановление Правительства РФ от №1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» пункт об обязанности лицензиата по созданию системы управления качеством на предприятии;
– просить Минздрав внести дополнения в приказ по видам аптечных организаций для раскрытия понятий «аптека», «аптечный пункт» и «аптечный киоск», так как в действующих нормативно-правовых документах эти понятия отсутствуют;
– обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека с просьбой срочного утверждения санитарных требований к помещениям аптечных организаций и организаций оптовой торговли ЛС;
– внести изменения в правила торговли лекарственными средствами, предусмотрев право аптечных организаций на доставку препаратов потребителям при наличии их заказов на такую услугу. 5. в области кадровой политики, фармацевтического образования, науки:
– провести актуализацию нормативно-правовой базы по квалификационным требованиям и номенклатуре должностей фармацевтических специалистов, подготовить и представить в Минздрав перечень специальностей и обоснование выполняемых ими функций и квалификационных требований для внесения изменений и дополнений в соответствующие нормативные правовые акты Минздрава;
– обратиться в Минздрав с просьбой о сохранении возможности специалистам, имеющим среднее фармацевтическое образование, продолжать обучение по специальности в системе высшего образования по очно-заочной (вечерней) и заочной формам; Настоящая резолюция содержит положения, которые могут и должны быть реализованы. Успех поставленных в ней задач зависит от того, насколько взаимосогласованными и эффективными будут наши действия. Съезд обращается к руководителям органов управления здравоохранением и фармацевтических организаций, ко всем фармацевтическим работникам, всему фармацевтическому сообществу с призывом направить свою деятельность и усилия на выполнение задач, поставленных в настоящей резолюции, что обеспечит достижение качественной фармацевтической помощи населению российской федерации.

Диана Шуняева
Специально для Информационного портала «Всё о саморегулировании» (Всё о СРО)
www.all-sro.ru

Статьи

СРО НФА направила в ЦБ мнение рынка о внедрении системы открытых данных
12.01.2023

СРО НФА направила в ЦБ мнение рынка о внедрении системы открытых данных

Национальная финансовая организация (НФА) направила в Центробанк результаты опроса по Концепции внедрения открытых API на финансовом рынке. Отмечается, что респонденты высказали свое мнение реализации моделей «Открытый банкинг», «Открытые финансы», «Открытые данные». Также участники опроса прокомментировали плюсы и минусы этих моделей. Подробнее о моделях открытых данных в этом материале.
СРО МФО рассказала о том, как кредиторам рассчитывать показатели долговой нагрузки заемщика
02.12.2022

СРО МФО рассказала о том, как кредиторам рассчитывать показатели долговой нагрузки заемщика

24 ноября СРО "МиР" совместно с Центробанком провела вебинар, посвященный анализу отчета бюро кредитных историй (БКИ), который составляется для расчета показателей долговой нагрузки (ПДН). Соответствующая информация появилась на сайте саморегулятора.

Все статьи

Мероприятия

Открыта регистрация на конференцию "Личное финансовое планирование. Эффект бабочки"
04.10.2024

Открыта регистрация на конференцию "Личное финансовое планирование. Эффект бабочки"

9 ноября 2024 года состоится конференция "Личное финансовое планирование. Эффект бабочки", организованная СРО Национальная ассоциация специалистов финансового планирования. Конференция ориентирована на аудиторию финансовых советников и частных инвесторов.
В Екатеринбурге пройдет Окружная конференция уральских членов НОСТРОЙ
26.09.2024

В Екатеринбурге пройдет Окружная конференция уральских членов НОСТРОЙ

3 октября в Екатеринбурге состоится окружная конференция членов Национального объединения строителей (НОСТРОЙ), зарегистрированных на территории Уральского федерального округа. Анонс размещен на сайта Нацобъединения.
Все мероприятия

Видео

2018: Конференция Российский строительный комплекс: повседневная практика и законодательство
28.09.2018

2018: Конференция Российский строительный комплекс: повседневная практика и законодательство

На ежегодной конференции организованной Саморегулируемой организацией Ассоциацией Балтийский строительный комплекс, поднимаются приемущественно вопросы затрагивающие основные проблемы связанные с институтом саморегулирования в строительной сфере.

Проверки членов СРО с 01 июля 2017 года: риск-ориентированный подход
26.06.2017

Проверки членов СРО с 01 июля 2017 года: риск-ориентированный подход

С 01 июля 2017 года, вступает в силу нормативный акт, регулирующий контрольную деятельность СРО, в соответствии с которым вводиться риск-ориентированный подход при контрольной деятельности членов СРО. Проверки СРО в строительной сфере, компаний и ИП осуществляющих деятельность на особо опасных, уникальных и технически сложных объектах теперь будут осуществляться и зависеть от значений показателей рисков, в соответствии с методикой

Все видео

Интервью

Дарина Денисова: "Не нужно преуменьшать умение бизнеса маневрировать в условиях постоянного давления внешних обстоятельств"
27.10.2022

Дарина Денисова: "Не нужно преуменьшать умение бизнеса маневрировать в условиях постоянного давления внешних обстоятельств"

Президент Ассоциации букмекерских контор Дарина Денисова рассказала нашему порталу о том, как индустрия ставок переживает 2022 год. По ее словам, букмекерство привыкло работать в стрессовых условиях. Так, пандемия и приостановленные из-за нее спортивные соревнования не смогли значительно навредить букмекерам и рынок покинули считанные единицы лицензиатов. Сейчас перед бизнесом стоят новые вызовы, но и с ними отечественные букмекеры смогут справиться, уверена глава отраслевой саморегулируемой организации.

Дарина Денисова о новом будущем СРО букмекеров
08.08.2022

Дарина Денисова о новом будущем СРО букмекеров

Наш постоянный эксперт - президент Ассоциации букмекерских контор Дарина Денисова рассказала о том, чем сегодня живет рынок букмекеров, как переживает реформу отраслевой саморегулятор.

Все интервью

Опрос

с 10.07.2023 по

Как вам новый дизайн портала?

0%

Стало лучше

0%

Стало хуже

0%

Мне всё равно

Вопрос-ответ

Вопрос:

Якутская компания, состоит в хабаровском СРО проектировщиков, в связи с отсутствием работ, хотим выйти из членов СРО. Что требуется для выхода из СРО?

Ответ:

Согласно ст. 55.7. ГрК РФ, членство в саморегулируемой организации прекращается в случае: 1) добровольного выхода члена саморегулируемой организации из саморегулируемой организации; 2) исключения из членов саморегулируемой организации по решению саморегулируемой организации.
В вашем случае достаточно заявления члена саморегулируемой организации о добровольном прекращении его членства в этой организации. Членство в саморегулируемой организации прекращается со дня поступления в саморегулируемую организацию заявления члена саморегулируемой организации о добровольном прекращении его членства в этой организации.

Вопрос:

Мы, иркутская строительная организация, вступаем в строительное СРО в Москве, общестроительные виды работ (на особо опасные, технически сложных и уникальных работы мы не претендуем). Нам сказали, что дополнительно требуется сертификат ИСО при вступлении в данное СРО. Правомерно ли требование сертификата ИСО при вступлении в СРО?

Ответ:

Несмотря на наличие в Градостроительном кодексе РФ минимальных требований к получению свидетельства о допуске СРО строителей, саморегулируемые организации имеют право устанавливать дополнительные требования, непротиворечащие законодательству.
В частности, требовать сертификаты ISO (ИСО), разработанные международной организацией по стандартизации. В линейке стандартов для строительства наиболее популярными являются: ИСО 9000 (управление качеством), ИСО 14000 (экологический менеджмент), ИСО 50001 (энергетический менеджмент), ИСО 31000 (управление рисками).
Согласно п. 12 ст. 55.5 «Документы саморегулируемой организации» ГрадКодекса РФ, правилами саморегулирования может быть установлено требование о наличии сертификатов соответствия работ, оказывающих влияние на безопасность объектов капитального строительства, сертификатов системы управления качеством, которые выдаются при осуществлении добровольного подтверждения международных стандартов.
Решение вопроса об установлении особых требований к выдаче свидетельств о допуске к работам на уникальных объектах предоставлено на усмотрение саморегулируемых организаций. В то же время, часть 2 статьи 48.1. Градостроительного кодекса РФ определяет характеристики уникальных объектов капитального строительства. Очевидно, что уникальные объекты, исходя из характеристик, обладают повышенной опасностью по сравнению с обычными объектами.
Таким образом, саморегулируемая организация вправе установить особые повышенные требования к работам, оказывающим влияние на безопасность уникальных объектов, т.е. выше требований, установленных для работ на объектах, не относимых к особо опасным и технически сложным.
Вернуть старый дизайн