Отраслевая СРО призвала аптекарей продавать гигиенические маски

СРО «Ассоциация независимых аптек» призвала своих подопечных активнее закупать не только медицинские, но и гигиенические маски. Соответствующая информация появилась на сайте саморегулятора.

«У россиян есть потребность купить защитные маски в профильном учреждении, а именно в аптеке. Чтобы аптечные сети активнее закупали не только медицинские, но и гигиенические маски, СРО «Ассоциация независимых аптек» подготовила специальные разъяснения», - говорится в сообщении СРО.

Саморегулятор со ссылкой на данные ФАС сообщил, что на потребительском рынке в условиях сложной эпидемиологической обстановки появился дефицит некоторых медицинских товаров, в том числе медицинских масок. А, как считают в СРО, это необходимое изделие для борьбы с пандемией COVID-19.

В этой связи Правительство России поручило профильным министерствам разработать срочные меры по предотвращению такого дефицита. При этом поскольку аптечные организации осуществляют лицензируемый вид деятельности, а перечень товаров, которые могут быть реализованы аптеками, строго регламентирован, Росстандарт дал разъяснения по поводу реализации «лицевых масок». Так, ведомство разделило их на три основные группы:

• медицинские изделия;

• средства индивидуальной защиты;

• прочие лицевые маски.

Медицинские изделия

«Производство и реализация медицинских изделий четко и строго регламентированы действующим законодательством. «Медицинские маски» должны соответствовать ГОСТу Р 58396-2019 «Маски медицинские. Требования и методы испытаний». Для реализации «медицинских масок» с иными характеристиками, чем те, которые указаны в данном ГОСТе, требуется разработка дополнительных стандартов. Подобный документ разрабатывается, но его утверждение запланировано лишь на июнь 2020 года», - сообщает отраслевой саморегулятор.

Средства индивидуальной защиты

Также в СРО отметили, что «лицевые маски», относящиеся к категории средств индивидуальной защиты, являются объектом технического регламента Таможенного союза «О безопасности средств индивидуальной защиты». Требования к подобным средствам установлены в ГОСТах к перечням к техрегламенту:

• ГОСТ 12.4.293-2015 (EN 136: 1998) «Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Маски. Общие технические условия»;
• ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009) «Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей».

Прочие лицевые маски

Третья группа «лицевых масок», по данным Ассоциации независимых аптек, может быть отнесена к санитарно-гигиеническим изделиям, единых требований к которым не установлено действующим законодательством. Поэтому предприятие-изготовитель может разработать и утвердить собственные технические условия (ТУ) или обратиться к ТУ 13.92.29–005–00302178–2020 «Маска лицевая гигиеническая», разработанным по поручению Минпромторга России и Росстандарта.

Позиция СРО «Ассоциация независимых аптек»

Согласно Федеральному закону «О техническом регулировании», обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных конкретным техническим регламентом. При этом производителю следует провести однозначную идентификацию изделий для формирования маркировки, не вводящей потребителей в заблуждение

В СРО подчеркнули, что «лицевые гигиенические маски», произведенные по техническим условиям Минпромторга и Росстандарта (ТУ 13.92.29–005–00302178–2020), но не заявленные производителем в качестве «средства индивидуальной защиты» либо «элемента одежды», применяются в качестве барьерного средства в целях фильтрации воздуха, поступающего в дыхательные пути, в обычных условиях.

«Данный вид изделий не подпадает под действие технических регламентов Таможенного Союза «О безопасности продукции легкой промышленности» (ТР ТС 017/2011) и «О безопасности средств индивидуальной защиты» (ТР ТС 019/2011)» и обязательному подтверждению соответствия (декларированию либо получению сертификата соответствия) не подлежит», - пояснил саморегулятор.

Таким образом, «маски лицевые гигиенические» могут быть реализованы аптечными организациями в соответствии с нормами Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». В СРО отметили, что Минздрав РФ совместно с Росздравнадзором, в свою очередь, также посчитали, что аптеки могут продавать «гигиенические маски», изготовленные из текстильных материалов, трикотажа, нетканого материала с использованием ТУ 13.92.29–005–00302178–2020 «Маска лицевая гигиеническая».

«Сегодня закупить защитные маски возможно не только через федеральные дистрибьюторы, но и непосредственно у локальных производителей, которые начали их выпускать. Таким образом, мы поможем друг другу, малому бизнесу и нашему населению. Просим обратить внимание на данную информацию и устранить имеющийся дефицит масок в розничных точках», - резюмировал саморегулятор.

Напомним, Исполнительный директор СРО «Ассоциация независимых аптек» Виктория Преснякова рассказала о том, что фармацевты из большинства регионов России взяли на вооружение рекомендацию главы Москвы Сергея Собянина, который предложил аптекам сделать специальную разметку, позволяющую покупателям выдерживать дистанцию друг от друга в 1,5—2 метра

Элеонора Ширинова
Специально для Информационного портала «Все о саморегулировании» (Все о СРО)
www.all-sro.ru